（原标题：21健讯Daily｜上海医药子公司被曝假处方事件；恒瑞医药PD-1重新在好意思请问上市）

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战略动向

国度医保局发布多地医保部门探索径直结算着力

10月15日，国度医保局官方微信发布《破解回款慢的老问题有了新主见》一文提倡，福建、江西、广西、内蒙古、广东汕尾等地医保部门探索径直结算，着力显耀。

具体来看，福建省2017-2023年，累计径直结算企业药品货款1533亿元，结算率保握在99%以上，结算集采医用耗材货款102亿元，结算率保握在95%以上；限度2024年6月，江西省累计为3175家配送企业径直结算155.8亿元；其中本年上半年为2787家配送企业径直结算42.7亿元等。

限度2024年7月底，广西已有2167家医疗机构、5984家配送企业、10887家坐褥企业在招采子系统开展线上采购结算，代收代付货款计较21.8万笔。2024年药品线上结算率43%，累计药品线上结算金额172亿元，药品货款回款本领申斥到30天内。2024年8月1日起，集采医用耗材货款一说念施行线上结算，现在医用耗材结算金额达2159万元。

21点评：始终以来，病院回款慢是许多医药企业头疼的老问题、大问题，药品耗材卖进病院，配送到位了，验收及格了，病院使用了，还是酿成病院的账面收入了，企业时时还弗成实时拿回货款，账期长达6个月，有的致使卓著1年。企业既要面对资金被长本领占用的琢磨压力，也要自行承担相应的资金成本。跟着各地医保部门积极探索径直结算，将有助于为回款慢的老问题提供新惩处决策。

药械审批

乙肝疫苗1类新药拟纳入冲突性调治品种

10月15日，CDE官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）打针用维迪西妥单抗新合适症上市肯求得到受理。凭据CDE官网，该上市肯求还是于本年9月被纳入优先审评，适用于既往收受过曲妥珠单抗或其生物同样物和紫杉类药物调治的HER2阳性（HER2免疫组织化学查验收尾为3+或FISH+）存在肝调度的晚期乳腺癌患者。

恒瑞医药PD-1重新在好意思请问上市

10月15日，恒瑞医药发布公告称，其重新提交的打针用卡瑞利珠单抗聚会甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或调度性肝细胞癌患者的一线调治的生物成品许可肯求（BLA）得到好意思国FDA受理。FDA对打针用卡瑞利珠单抗的PDUFA日历为2025年3月23日。

21点评：本年5月，恒瑞医药曾公告涌现，该PD-1联用决策上市肯求遭到FDA拒却，原因是坐褥延续的问题。凭据公告，FDA需要全面评估企业在坐褥形态查验流毒的无缺回应，况兼由于部分国度的旅行公法，FDA在审查周期内无法完成该神气必需的生物学商榷监测琢磨临床查验。

心肌疾病“冲突性疗法”请问上市

10月15日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Cytokinetics公司请问的1类新药aficamten片上市肯求得到受理。凭据公示信息，aficamten是一种小分子心肌肌球卵白拦截剂，拟用于调治症状性结巴性肥厚型心肌病（oHCM）。该家具用于调治oHCM合适症还是被CDE纳入冲突性调治品种，且近日刚刚被CDE拟纳入优先审评。

成本阛阓

灵北制药以25亿好意思元收购Longboard Pharmaceuticals

10月15日，丹麦制药公司灵北（Lundbeck）文书了一项要紧收购琢磨，将以25亿好意思元的股权价值收购专注于神经学和残暴疾病范围的生物制药公司Longboard Pharmaceuticals并得到其潜在“best-in-class”神气Bexicaserin（LP352）。

这次收购交游要求章程，灵北将以每股60好意思元的现款价钱收购Longboard的无为股所有已刊行股票，交游价值揣度达25亿好意思元。现在，两家公司董事会已一致批准该交游，且鉴于Longboard已刊行有表决权的股份中至少大部分已招标，若后续监管许可等条件兑现，收购瞻望在本年第四季度完成。

行业大事

礼来在京新建中国医学立异中心和立异孵化器

10月15日，礼来文书，在京设置中国医学立异中心，并琢磨缔造礼来立异孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL），以促进临床商榷和加快药物研发进度。

GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床磨真金不怕火主要绝顶

GSK公司文书，其在研超长效抗体疗法depemokimab在调治慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项3期临床磨真金不怕火ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要绝顶，与安危剂比拟，depemokimab在第52周，显耀改善患者的内镜鼻息肉评分；它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。两组患者均收受布景圭臬调治。

新闻稿指出，depemokimab是首款在3期临床磨真金不怕火顶用于调治CRSwNP的超长效生物成品疗法，它具有延迟的半衰期，与IL-5强力联接，只需患者每6个月收受一次调治。IL-5在鼻息肉组织中高度抒发，是介导2型炎症的要津细胞因子之一。

舆情预警

Transgen在研HPV癌症疫苗TG4001在II期商榷中未达到主要绝顶

10月15日，Transgene公司文书，其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床商榷中，主要绝顶未达到。TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗，被揣度打算抒发HPV-16 E6/E7 和佐剂（IL-2）。TG4001通过刺激免疫系统识别HPV-16 E6/E7，以挫折HPV阳性肿瘤细胞。该音讯发布后，Transgene （Euronext Paris: TNG）当日股价下落约14%。

哈尔滨上药科园大药房被曝假处方事件

10月15日，国度医保局派出的专项翱游查验组，8月20日至26日赶赴黑龙江哈尔滨市张开造访。据造访，上药科园大药房等4家药店，触及上万张手写假处方，金额累计过亿元，而上药科园大药房是上海医药的子公司。